最終更新日:2023年3月23日
2023年3月10日 | 《受託研究審査委員会》 | |
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・2023年度受託研究審査委員会日程を更新しました。 | ||
2023年3月10日 | 《規程・細則・手順書》 | |
・各部を更新しました。 | ||
2023年3月10日 | 《治験スタート後の申請について》 | |
・一部内容を更新しました。 | ||
2023年2月10日 | 《治験の依頼》 | |
・一部内容を更新しました。 | ||
2023年2月10日 | 《治験新規依頼の流れ》 | |
・内容を更新しました。 | ||
2023年2月10日 | 《受託研究審査委員会》 | |
・会議記録の概要1月・2月を掲載しました。 | ||
2023年1月10日 | 《治験スタート後の申請について》 | |
・治験・製造販売後臨床試験のスタート後の申請書類を更新しました。 | ||
2022年12月19日 | 《《治験の依頼》について》 | |
・使用する書式についてを更新しました。 | ||
2022年12月1日 | 《治験の依頼について》 | |
・電子カルテ閲覧に必要な手続きを更新しました。 | ||
2022年9月20日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2022年9月IRB会議記録の概要公開 | ||
2022年9月9日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2022年6月、7月、8月IRB会議記録の概要公開 | ||
2022年7月12日 | 《治験の依頼について》 | |
・電子カルテ閲覧に必要な手続き 更新 | ||
2022年6月8日 | 《精度管理について》 | |
・精度管理頻度等一覧 更新 | ||
2022年5月10日 | 《治験の依頼について》 | |
・検査値一覧 更新 | ||
2022年4月22日 | 《治験の依頼について》 | |
・検査値一覧 更新 | ||
2022年3月17日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2022年3月IRB会議記録の概要公開 | ||
2022年3月7日 | 《治験の依頼について》 | |
・検査値一覧 更新 | ||
2022年2月18日 | 《治験の依頼について》 | |
・検査値一覧 更新 | ||
2022年2月14日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2022年2月IRB会議記録の概要公開 | ||
2022年2月1日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・受託研究審査委員会 委員名簿 更新 ・2022年度 受託研究審査委員会日程 更新 |
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《治験の依頼について》 | ||
・検査値一覧 更新 | ||
2022年1月20日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2022年1月IRB会議記録の概要公開 | ||
2022年1月1日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・受託研究審査委員会 委員名簿 更新 | ||
2021年12月24日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年12月IRB(臨時)会議記録の概要公開 | ||
2021年12月15日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年12月IRB会議記録の概要公開 | ||
《治験の依頼について》 | ||
・検査値一覧 更新 | ||
2021年11月16日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年11月IRB会議記録の概要公開 | ||
2021年10月14日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年10月IRB会議記録の概要公開 | ||
2021年9月9日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年9月IRB会議記録の概要公開 | ||
2021年8月31日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年8月IRB会議記録の概要公開 | ||
《治験の依頼について》 | ||
・検査値一覧 更新 | ||
2021年7月28日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年7月IRB会議記録の概要公開 | ||
《企業主導治験》 | ||
・治験審査委員会標準業務手順書改正 ・治験等に係る書類における押印省略の運用手順について ・押印省略対応について ・電磁化チェックリスト |
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2021年7月1日 | 《治験の依頼について》 | |
・検査値一覧 更新 | ||
2021年6月10日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年6月IRB会議記録の概要公開 | ||
2021年5月17日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年5月IRB会議記録の概要公開 | ||
2021年4月15日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年4月IRB会議記録の概要公開 | ||
2021年4月1日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・受託研究審査委員会 委員名簿 更新 | ||
《企業主導治験》 | ||
・治験審査委員会標準業務手順書改正 | ||
《医師主導治験》 | ||
・治験審査委員会標準業務手順書改正 | ||
2021年3月22日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年3月IRB会議記録の概要公開 | ||
《治験の依頼について》 | ||
・SDV来院前健康チェック表 の追加 | ||
2021年2月12日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年2月IRB会議記録の概要公開 | ||
2021年2月1日 | 《治験の依頼について》 | |
・検査値一覧 更新 | ||
2021年1月14日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年1月IRB会議記録の概要公開 | ||
2021年1月1日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・受託研究審査委員会 委員名簿 更新 | ||
《医師主導治験》 | ||
・治験審査委員会標準業務手順書改正 | ||
《企業主導治験》 | ||
・2020年12月IRB会議記録の概要公開 | ||
2020年12月15日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2020年12月IRB会議記録の概要公開 | ||
2020年11月26日 | 《治験の依頼について》 | |
・検査値一覧 更新 ・遠隔モニタリングについて 追加 |
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2020年11月12日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2020年11月IRB会議記録の概要公開 | ||
2020年11月9日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2021年度IRB日程公開 | ||
2020年11月2日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2020年10月IRB会議記録の概要公開 | ||
2020年10月5日 | 《治験の依頼について》 | |
・検査値一覧 更新 | ||
2020年10月2日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2020年9月IRB会議記録の概要公開 | ||
2020年8月17日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2020年7月IRB会議記録の概要公開 ・2020年8月IRB会議記録の概要公開 |
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2020年7月28日 | 《企業主導治験》 | |
・受託研究取扱細則改正 | ||
2020年6月30日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2020年6月IRB会議記録の概要公開 | ||
2020年5月21日 | 《企業主導治験》 | |
・治験審査委員会標準業務手順書改正 | ||
《医師主導治験》 | ||
・治験審査委員会標準業務手順書改正 | ||
2020年4月23日 | 《企業主導治験》 | |
・治験審査委員会標準業務手順書改正 | ||
《企業主導治験》 | ||
・治験審査委員会標準業務手順書改正 | ||
《企業主導治験》 | ||
・2020年4月IRB会議記録の概要公開 | ||
2020年4月6日 | 《治験の依頼について》 | |
・検査値一覧 更新 | ||
2020年4月1日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・受託研究審査委員会 委員名簿 更新 ・2020年1月IRB会議記録の概要公開 ・2020年2月IRB会議記録の概要公開 ・2020年3月IRB会議記録の概要公開 |
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《治験の依頼》 | ||
・ID・パスワード申請書(職員以外の利用時) ファイル差替 ・書式19-1 受託研究(治験)契約書 ファイル差替 |
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《調査の依頼》 | ||
・IRB申請 経費算定表 ファイル差替 |
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2020年3月9日 | 《治験管理室について》 | |
・組織(治験支援室)更新 | ||
2019年12月12日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2019年10月IRB会議記録の概要公開 ・2019年11月IRB会議記録の概要公開 ・2019年12月IRB会議記録の概要公開 |
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2019年11月29日 | 《企業主導治験》 | |
・治験審査委員会標準業務手順書 ファイル差替 | ||
2019年10月1日 | 《企業主導治験》 | |
・治験審査委員会標準業務手順書改正 | ||
《医師主導治験》 | ||
・治験審査委員会標準業務手順書改正 | ||
《治験の依頼について》 | ||
・検査値一覧更新 | ||
《調査の依頼》 | ||
・経費算定表更新(税率10%) | ||
2019年9月24日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2020年度IRB日程公開 ・2019年7月IRB会議記録の概要公開 ・2019年8月IRB会議記録の概要公開 ・2019年9月IRB会議記録の概要公開 |
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2019年7月25日 | 《企業主導治験》 | |
・治験審査委員会標準業務手順書改正 | ||
《医師主導治験》 | ||
・治験審査委員会標準業務手順書改正 | ||
2019年6月13日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2019年 5月IRB会議記録の概要公開 ・2019年 6月IRB会議記録の概要公開 |
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2019年5月21日 | 《患者さんへ》 | |
・当院で行っている治験 更新 | ||
2019年5月16日 | 《医師主導治験》 | |
・治験審査委員会標準業務手順書改正 ・標準業務手順書改正 |
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2019年5月9日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
改正履歴の更新 ・受託研究取扱規程 ・標準業務手順書 ・治験審査委員会標準業務手順書 |
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2019年4月24日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2019年 3月IRB会議記録の概要 ・2019年 4月IRB会議記録の概要 公開 |
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2019年3月7日 | 《企業主導治験》 | |
・治験審査委員会標準業務手順書改正 ・受託研究取扱規程改正 ・標準業務手順書改正 |
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2019年3月5日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2019年 2月IRB会議記録の概要公開 | ||
2019年1月31日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2019年 1月IRB会議記録の概要公開 | ||
2019年1月10日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2018年 12月IRB会議記録の概要公開 | ||
2019年1月10日 | 《治験の依頼について》 | |
・検査値一覧更新 | ||
2018年12月10日 | 《調査の依頼》 | |
2018年11月26日 | 受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2018年 11月IRB会議記録の概要公開 | ||
2018年11月26日 | 《治験管理室について》 | |
・治験管理室組織 ・検査値一覧更新 |
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2018年10月25日 | 《治験管理室について》 | |
・治験管理室組織 ・当院で取り組んだ新規治験依頼数 |
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2018年10月16日 | 《治験の依頼》 | |
・検査値一覧更新 | ||
2018年10月16日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2019年度IRB日程公開 | ||
2018年9月13日 | 《治験管理室について》 | |
・治験管理室組織 ・当院で取り組んだ新規治験依頼数 |
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2018年9月12日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2018年 8月IRB会議記録の概要公開 ・2018年 9月IRB会議記録の概要公開 |
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2018年7月19日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・標準業務手順書(企業治験、医師主導治験)の更新 | ||
2018年6月18日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2018年 6月IRB会議記録の概要公開 | ||
2018年5月23日 | 《患者さんへ》 | |
・当院で行っている治験更新 | ||
2018年5月15日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2018年 5月IRB会議記録の概要公開 | ||
2018年4月20日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2018年 4月IRB会議記録の概要公開 | ||
2018年3月27日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2018年 3月IRB会議記録の概要公開 | ||
2018年2月22日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2018年 2月IRB会議記録の概要公開 | ||
2018年1月26日 | 《患者さんへ》 | |
・当院で行っている治験更新 | ||
2018年1月19日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2018年 1月IRB会議記録の概要公開 | ||
2017年12月22日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2017年 12月IRB会議記録の概要公開 | ||
2017年12月08日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2017年 11月IRB会議記録の概要公開 | ||
2017年11月24日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2018年度IRB日程公開 | ||
2017年10月23日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2017年 10月IRB会議記録の概要公開 | ||
《患者さんへ》 | ||
・当院で行っている治験更新 | ||
2017年9月22日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2017年 9月IRB会議記録の概要公開 | ||
2017年9月11日 | 《治験の依頼》 | |
・検査値一覧更新 | ||
2017年8月14日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2017年 8月IRB会議記録の概要公開 | ||
2017年8月4日 | 《治験の依頼》・《調査の依頼》 | |
・様式19-3・19-4変更 | ||
・様式26-2・27-1・28-1・30変更 | ||
2017年8月3日 | 《 治験管理室について》 | |
・2017年 7月IRB会議記録の概要公開 | ||
2017年8月1日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・治験審査委員会標準業務手順書改正 | ||
・IRB委員の交替および職名変更がありました。 | ||
2017年6月22日 | 《 治験管理室について》 | |
・2017年 6月IRB会議記録の概要公開 | ||
2017年5月29日 | 《治験の依頼》 | |
・契約に関する申請書類 申請手順を更新 | ||
2017年5月25日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2017年度 受託研究審査委員会日程を更新 | ||
2017年5月22日 | 《患者さんへ》 | |
当院で行っている治験 | ・2017年5月22日現在の情報に更新 | |
2017年5月19日 | 《 治験管理室について》 | |
・2017年 5月IRB会議記録の概要公開 | ||
2017年5月11日 | 《 治験管理室について》 | |
・組織、当院で取り組んだ国際共同治験 更新 | ||
2017年5月10日 | 《調査の依頼》 | |
・調査スタート後の申請について 変更 | ||
2017年4月18日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
・2017年 4月IRB会議記録の概要公開 | ||
《治験の依頼》 | ||
・契約に関する書式(2017年4月契約分より使用) 変更 | ||
2017年3月16日 | 《受託研究審査委員会(IRB)について》 | |
会議記録の概要 | ・2017年1月、2月、3月IRB会議記録の概要公開 | |
2017年3月15日 | 《調査の依頼》 | |
・経費算定表 変更 | ||
・受託研究(製造販売後調査等)契約書 様式26-1 変更 | ||
・契約内容変更に関する覚書 様式26-2 変更 | ||
2017年2月21日 | 《調査の依頼》 | |
・承認後契約書類 様式26-1 変更 | ||
・承認後契約書類 様式26-2 変更 | ||
2017年2月2日 | 《企業主導治験》 | |
・受託研究取扱規程改正 | ||
・受託研究取扱細則改正 | ||
・標準業務手順書改正 | ||
《医師主導治験》 | ||
・標準業務手順書改正 | ||
・治験審査委員会標準業務手順書 | ||
《受託研究審査委員会(IRB)について》 | ||
・2017年度IRB日程公開 | ||
会議記録の概要 | ・2016年11月、12月IRB会議記録の概要公開 | |
《治験の依頼》 | ||
・契約に関する書式(2017年4月契約分より使用) 公開 |
2016年10月05日 | 《受託研究審査委員会について》 | |
---|---|---|
手順書 | ・治験審査委員会標準業務手順書改正 | |
《治験の依頼》 | ||
手順書 | ・治験審査委員会標準業務手順書改正 | |
会議記録の概要 | ・2016年9月IRB会議記録の概要公開 |
2016年09月07日 | 《受託研究審査委員会について》 | |
---|---|---|
会議記録の概要 | ・2016年6月、7月、8月IRB会議記録の概要公開 | |
《治験の依頼》《調査の依頼》 | ||
新規依頼 | ・提出書類(IRB資料ファイル)部数変更 | |
《患者さんへ》 | ||
当院で行っている治験 | ・呼吸器内科 → 1件追加 | |
・乳腺外科 → 2件追加 | ||
・婦人科 → 1件追加 | ||
・泌尿器科 → 1件追加 |
2016年08月01日 | 《受託研究審査委員会について》 | |
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IRB委員名簿 | ・1名追加 | |
手順書 | ・治験審査委員会標準業務手順書改正 | |
《治験の依頼》 | ||
手順書 | ・治験審査委員会標準業務手順書改正 | |
《事務手続き》 | ||
新規依頼 | ・提出書類(IRB資料ファイル)部数変更 | |
使用する書式 | ・受託研究費算定要綱改正 | |
《調査の依頼》 | ||
新規依頼 | ・提出書類(IRB資料ファイル)部数変更 |
2016年06月30日 | 《受託研究審査委員会について》 | |
---|---|---|
会議記録の概要 | ・2016年4月、5月IRB会議記録の概要公開 | |
《患者さんへ》 | ||
当院で行っている治験 | ・緩和ケア内科 → 1件追加 |
2016年06月17日 | 《治験の依頼》 | |
---|---|---|
新規依頼 | ・ヒアリング(用意する資料追加、部数変更) | |
《調査の依頼》 | ||
新規依頼 | ・調査の流れ変更 | |
会議記録の概要 | ・2015年3月IRB会議記録の概要公開 | |
《患者さんへ》 | ||
当院で行っている治験 | ・呼吸器内科 → 1件追加,終了のため1件削除 | |
・乳腺外科 → 1件追加 | ||
・腫瘍整形外科 → 終了のため1件削除 |
2016年04月01日 | 《受託研究審査委員会について》 | |
---|---|---|
IRB委員名簿 | ・事務部長、看護部長交代 | |
《受託研究審査委員会について》 | ||
会議記録の概要 | ・2016年2月IRB会議記録の概要公開 | |
《患者さんへ》 | ||
当院で行っている治験 | ・腫瘍整形外科 → 1件追加 |