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治験管理室からのお知らせ

最終更新日:2017年3月16日

  • NEW ! 調査の依頼 経費算定表 様式26-1、26-2が変更されました。
  • NEW ! 調査の依頼 承認後契約書類 様式26-1、26-2が変更されました。
  • NEW ! 企業主導(規程・細則・標準業務手順書)・医師主導治験(標準業務手順書・治験審査委員会標準業務手順書)が改正されました。
  • 2016年11月21日 NEW ! 治験管理室ページがリニューアルされました。
  • 【重要】NEW ! 11月IRBの日程が下記のとおり変更になりましたのでご注意ください。
    11月8日(申請書類の締切日は変更ありません)
  • NEW ! 企業主導(規定・細則・手順書の一部)・医師主導治験(手順書)が改正されました。
  • 企業主導(規定・細則・手順書の一部)・医師主導治験(手順書)が改正されました。
  • 治験・調査の新規依頼時の書類提出部数が変更になりましたのでご確認ください。
  • 手順書の一部・受託研究費算定要綱が改正されました。
  • IRB委員が1名追加されました。
  • IRB委員の交代がありました。
  • 2016年度IRB日程を掲載いたしました。
  • 【乳腺外科】乳がんに対する治験について掲載いたしました。
  • 【腫瘍整形外科】軟部組織肉腫に対する治験について掲載いたしました。
  • 企業主導(規定・細則・手順書の一部)・医師主導治験(手順書)が改正されました。
  • IRB委員の一部職名変更がありました。
  • 手順書の一部が改正されました。
  • 【泌尿器科】前立腺癌に対する治験について掲載いたしました。
  • 電子カルテ閲覧に必要な手続きについて掲載いたしました。治験が開始されましたら必ずお読みください。
2017年3月16日 《受託研究審査委員会(IRB)について》
会議記録の概要 ・2017年1月、2月、3月IRB会議記録の概要公開
2017年3月15日 《調査の依頼》
  ・経費算定表 変更
  ・受託研究(製造販売後調査等)契約書 様式26-1 変更
  ・契約内容変更に関する覚書 様式26-2 変更
2017年2月21日 《調査の依頼》
  ・承認後契約書類 様式26-1 変更
  ・承認後契約書類 様式26-2 変更
2017年2月2日 《企業主導治験》
  ・受託研究取扱規程改正
  ・受託研究取扱細則改正
  ・標準業務手順書改正
《医師主導治験》 
  ・標準業務手順書改正
  ・治験審査委員会標準業務手順書
《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2017年度IRB日程公開
会議記録の概要 ・2016年11月、12月IRB会議記録の概要公開
《治験の依頼》  
  ・契約に関する書式(2017年4月契約分より使用) 公開
2016年10月05日《受託研究審査委員会について》
手順書・治験審査委員会標準業務手順書改正
《治験の依頼》
手順書・治験審査委員会標準業務手順書改正
会議記録の概要・2016年9月IRB会議記録の概要公開
2016年09月07日《受託研究審査委員会について》
会議記録の概要・2016年6月、7月、8月IRB会議記録の概要公開
《治験の依頼》《調査の依頼》
新規依頼・提出書類(IRB資料ファイル)部数変更
《患者様へ》
当院で行っている治験・呼吸器内科  → 1件追加
・乳腺外科   → 2件追加
・婦人科 → 1件追加
・泌尿器科 → 1件追加
2016年08月01日《受託研究審査委員会について》
IRB委員名簿・1名追加
手順書・治験審査委員会標準業務手順書改正
《治験の依頼》
手順書・治験審査委員会標準業務手順書改正
《事務手続き》
新規依頼・提出書類(IRB資料ファイル)部数変更
使用する書式・受託研究費算定要綱改正
《調査の依頼》
新規依頼・提出書類(IRB資料ファイル)部数変更
2016年06月30日《受託研究審査委員会について》
会議記録の概要・2016年4月、5月IRB会議記録の概要公開
《患者様へ》
当院で行っている治験・緩和ケア内科  → 1件追加
2016年06月17日《治験の依頼》
新規依頼・ヒアリング(用意する資料追加、部数変更)
《調査の依頼》
新規依頼・調査の流れ変更
会議記録の概要・2015年3月IRB会議記録の概要公開
《患者様へ》
当院で行っている治験・呼吸器内科  → 1件追加,終了のため1件削除
・乳腺外科   → 1件追加
・腫瘍整形外科 → 終了のため1件削除
2016年04月01日《受託研究審査委員会について》
IRB委員名簿・事務部長、看護部長交代
《受託研究審査委員会について》
会議記録の概要・2016年2月IRB会議記録の概要公開
《患者様へ》
当院で行っている治験・腫瘍整形外科 → 1件追加
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