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治験管理室からのお知らせ

最終更新日:2023年3月23日

  • NEW2023年3月23日 《当院で行っている治験》
                     ・当院にて実施中の治験を掲載しました(※PDFで掲載)
                       
2023年3月10日 《受託研究審査委員会》  
  ・2023年度受託研究審査委員会日程を更新しました。
2023年3月10日 《規程・細則・手順書》  
  ・各部を更新しました。
2023年3月10日 《治験スタート後の申請について》  
  ・一部内容を更新しました。
2023年2月10日 《治験の依頼》  
  ・一部内容を更新しました。
2023年2月10日 《治験新規依頼の流れ》  
  ・内容を更新しました。
2023年2月10日 《受託研究審査委員会》  
  ・会議記録の概要1月・2月を掲載しました。
2023年1月10日 《治験スタート後の申請について》  
  ・治験・製造販売後臨床試験のスタート後の申請書類を更新しました。
2022年12月19日 《《治験の依頼》について》  
  ・使用する書式についてを更新しました。
2022年12月1日 《治験の依頼について》  
  ・電子カルテ閲覧に必要な手続きを更新しました。
2022年9月20日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2022年9月IRB会議記録の概要公開
2022年9月9日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2022年6月、7月、8月IRB会議記録の概要公開
2022年7月12日 《治験の依頼について》  
  ・電子カルテ閲覧に必要な手続き 更新
2022年6月8日 《精度管理について》  
  ・精度管理頻度等一覧 更新
2022年5月10日 《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧 更新
2022年4月22日 《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧 更新
2022年3月17日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2022年3月IRB会議記録の概要公開
2022年3月7日 《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧 更新
2022年2月18日 《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧 更新
2022年2月14日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2022年2月IRB会議記録の概要公開
2022年2月1日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・受託研究審査委員会 委員名簿 更新
・2022年度 受託研究審査委員会日程 更新
《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧 更新
2022年1月20日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2022年1月IRB会議記録の概要公開
2022年1月1日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・受託研究審査委員会 委員名簿 更新
2021年12月24日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年12月IRB(臨時)会議記録の概要公開
2021年12月15日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年12月IRB会議記録の概要公開
《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧 更新
2021年11月16日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年11月IRB会議記録の概要公開
2021年10月14日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年10月IRB会議記録の概要公開
2021年9月9日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年9月IRB会議記録の概要公開
2021年8月31日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年8月IRB会議記録の概要公開
《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧 更新
2021年7月28日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年7月IRB会議記録の概要公開
《企業主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
・治験等に係る書類における押印省略の運用手順について
・押印省略対応について
・電磁化チェックリスト
2021年7月1日 《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧 更新
2021年6月10日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年6月IRB会議記録の概要公開
2021年5月17日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年5月IRB会議記録の概要公開
2021年4月15日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年4月IRB会議記録の概要公開
2021年4月1日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・受託研究審査委員会 委員名簿 更新
《企業主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
《医師主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
2021年3月22日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年3月IRB会議記録の概要公開
《治験の依頼について》  
  ・SDV来院前健康チェック表 の追加
2021年2月12日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年2月IRB会議記録の概要公開
2021年2月1日 《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧 更新
2021年1月14日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年1月IRB会議記録の概要公開
2021年1月1日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・受託研究審査委員会 委員名簿 更新
  《医師主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
  《企業主導治験》  
  ・2020年12月IRB会議記録の概要公開
2020年12月15日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2020年12月IRB会議記録の概要公開
2020年11月26日 《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧 更新
・遠隔モニタリングについて 追加
2020年11月12日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2020年11月IRB会議記録の概要公開
2020年11月9日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2021年度IRB日程公開
2020年11月2日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2020年10月IRB会議記録の概要公開
2020年10月5日 《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧 更新
2020年10月2日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2020年9月IRB会議記録の概要公開
2020年8月17日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2020年7月IRB会議記録の概要公開
・2020年8月IRB会議記録の概要公開
2020年7月28日 《企業主導治験》  
  ・受託研究取扱細則改正
2020年6月30日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2020年6月IRB会議記録の概要公開
2020年5月21日 《企業主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
  《医師主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
2020年4月23日 《企業主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
  《企業主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
  《企業主導治験》  
  ・2020年4月IRB会議記録の概要公開
2020年4月6日 《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧 更新
2020年4月1日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・受託研究審査委員会 委員名簿 更新
・2020年1月IRB会議記録の概要公開
・2020年2月IRB会議記録の概要公開
・2020年3月IRB会議記録の概要公開
  《治験の依頼》  
  ・ID・パスワード申請書(職員以外の利用時) ファイル差替
・書式19-1 受託研究(治験)契約書 ファイル差替
  《調査の依頼》  
  ・IRB申請   経費算定表 ファイル差替
2020年3月9日 《治験管理室について》  
  ・組織(治験支援室)更新
2019年12月12日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2019年10月IRB会議記録の概要公開
・2019年11月IRB会議記録の概要公開
・2019年12月IRB会議記録の概要公開
2019年11月29日 《企業主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書 ファイル差替
2019年10月1日 《企業主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
  《医師主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
  《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧更新
  《調査の依頼》  
  ・経費算定表更新(税率10%)
2019年9月24日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2020年度IRB日程公開
・2019年7月IRB会議記録の概要公開
・2019年8月IRB会議記録の概要公開
・2019年9月IRB会議記録の概要公開
2019年7月25日 《企業主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
  《医師主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
2019年6月13日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2019年 5月IRB会議記録の概要公開
・2019年 6月IRB会議記録の概要公開
2019年5月21日 《患者さんへ》  
  ・当院で行っている治験 更新
2019年5月16日 《医師主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
・標準業務手順書改正
2019年5月9日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  改正履歴の更新
・受託研究取扱規程
・標準業務手順書
・治験審査委員会標準業務手順書
2019年4月24日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2019年 3月IRB会議記録の概要
・2019年 4月IRB会議記録の概要 公開
2019年3月7日 《企業主導治験》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
・受託研究取扱規程改正
・標準業務手順書改正
2019年3月5日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2019年 2月IRB会議記録の概要公開
2019年1月31日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2019年 1月IRB会議記録の概要公開
2019年1月10日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2018年 12月IRB会議記録の概要公開
2019年1月10日 《治験の依頼について》  
  ・検査値一覧更新
2018年12月10日 《調査の依頼》  
   
2018年11月26日 受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2018年 11月IRB会議記録の概要公開
2018年11月26日 《治験管理室について》  
  ・治験管理室組織
・検査値一覧更新
2018年10月25日 《治験管理室について》  
  ・治験管理室組織
・当院で取り組んだ新規治験依頼数
2018年10月16日 《治験の依頼》  
  ・検査値一覧更新
2018年10月16日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2019年度IRB日程公開
2018年9月13日 《治験管理室について》  
  ・治験管理室組織
・当院で取り組んだ新規治験依頼数
2018年9月12日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2018年 8月IRB会議記録の概要公開
・2018年 9月IRB会議記録の概要公開
2018年7月19日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・標準業務手順書(企業治験、医師主導治験)の更新
2018年6月18日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2018年 6月IRB会議記録の概要公開
2018年5月23日 《患者さんへ》  
  ・当院で行っている治験更新
2018年5月15日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2018年 5月IRB会議記録の概要公開
2018年4月20日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2018年 4月IRB会議記録の概要公開
2018年3月27日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2018年 3月IRB会議記録の概要公開
2018年2月22日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2018年 2月IRB会議記録の概要公開
2018年1月26日 《患者さんへ》  
  ・当院で行っている治験更新
2018年1月19日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2018年 1月IRB会議記録の概要公開
2017年12月22日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2017年 12月IRB会議記録の概要公開
2017年12月08日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2017年 11月IRB会議記録の概要公開
2017年11月24日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2018年度IRB日程公開
2017年10月23日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2017年 10月IRB会議記録の概要公開
  《患者さんへ》  
  ・当院で行っている治験更新
2017年9月22日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2017年 9月IRB会議記録の概要公開
2017年9月11日 《治験の依頼》  
  ・検査値一覧更新
2017年8月14日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2017年 8月IRB会議記録の概要公開
2017年8月4日 《治験の依頼》・《調査の依頼》
  ・様式19-3・19-4変更
  ・様式26-2・27-1・28-1・30変更
2017年8月3日 《 治験管理室について》  
  ・2017年 7月IRB会議記録の概要公開
2017年8月1日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・治験審査委員会標準業務手順書改正
  ・IRB委員の交替および職名変更がありました。
2017年6月22日 《 治験管理室について》  
  ・2017年 6月IRB会議記録の概要公開
2017年5月29日 《治験の依頼》
  契約に関する申請書類 申請手順を更新
2017年5月25日 《受託研究審査委員会(IRB)について》
  2017年度 受託研究審査委員会日程を更新
2017年5月22日 《患者さんへ》
当院で行っている治験 ・2017年5月22日現在の情報に更新
2017年5月19日 《 治験管理室について》  
  ・2017年 5月IRB会議記録の概要公開
2017年5月11日 《 治験管理室について》  
  ・組織、当院で取り組んだ国際共同治験 更新
2017年5月10日 《調査の依頼》  
  ・調査スタート後の申請について 変更
2017年4月18日 《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2017年 4月IRB会議記録の概要公開
  《治験の依頼》  
  ・契約に関する書式(2017年4月契約分より使用) 変更
2017年3月16日 《受託研究審査委員会(IRB)について》
会議記録の概要 ・2017年1月、2月、3月IRB会議記録の概要公開
2017年3月15日 《調査の依頼》
  ・経費算定表 変更
  ・受託研究(製造販売後調査等)契約書 様式26-1 変更
  ・契約内容変更に関する覚書 様式26-2 変更
2017年2月21日 《調査の依頼》
  ・承認後契約書類 様式26-1 変更
  ・承認後契約書類 様式26-2 変更
2017年2月2日 《企業主導治験》
  ・受託研究取扱規程改正
  ・受託研究取扱細則改正
  ・標準業務手順書改正
《医師主導治験》 
  ・標準業務手順書改正
  ・治験審査委員会標準業務手順書
《受託研究審査委員会(IRB)について》  
  ・2017年度IRB日程公開
会議記録の概要 ・2016年11月、12月IRB会議記録の概要公開
《治験の依頼》  
  ・契約に関する書式(2017年4月契約分より使用) 公開
2016年10月05日《受託研究審査委員会について》
手順書・治験審査委員会標準業務手順書改正
《治験の依頼》
手順書・治験審査委員会標準業務手順書改正
会議記録の概要・2016年9月IRB会議記録の概要公開
2016年09月07日《受託研究審査委員会について》
会議記録の概要・2016年6月、7月、8月IRB会議記録の概要公開
《治験の依頼》《調査の依頼》
新規依頼・提出書類(IRB資料ファイル)部数変更
《患者さんへ》
当院で行っている治験・呼吸器内科  → 1件追加
・乳腺外科   → 2件追加
・婦人科 → 1件追加
・泌尿器科 → 1件追加
2016年08月01日《受託研究審査委員会について》
IRB委員名簿・1名追加
手順書・治験審査委員会標準業務手順書改正
《治験の依頼》
手順書・治験審査委員会標準業務手順書改正
《事務手続き》
新規依頼・提出書類(IRB資料ファイル)部数変更
使用する書式・受託研究費算定要綱改正
《調査の依頼》
新規依頼・提出書類(IRB資料ファイル)部数変更
2016年06月30日《受託研究審査委員会について》
会議記録の概要・2016年4月、5月IRB会議記録の概要公開
《患者さんへ》
当院で行っている治験・緩和ケア内科  → 1件追加
2016年06月17日《治験の依頼》
新規依頼・ヒアリング(用意する資料追加、部数変更)
《調査の依頼》
新規依頼・調査の流れ変更
会議記録の概要・2015年3月IRB会議記録の概要公開
《患者さんへ》
当院で行っている治験・呼吸器内科  → 1件追加,終了のため1件削除
・乳腺外科   → 1件追加
・腫瘍整形外科 → 終了のため1件削除
2016年04月01日《受託研究審査委員会について》
IRB委員名簿・事務部長、看護部長交代
《受託研究審査委員会について》
会議記録の概要・2016年2月IRB会議記録の概要公開
《患者さんへ》
当院で行っている治験・腫瘍整形外科 → 1件追加
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