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臨床検査科について

治 験 管 理 室

治験管理室は、治験を円滑に実施するための業務(治験の申請、IRBの準備、治験薬の管理、CRC業務、依頼者との連携)を行っています。 

理 念

医薬品・医療用具の開発・臨床研究を推進し、医療の発展に貢献する。

医療従事者や一般市民への啓蒙・啓発活動により、治験の理解と関心を高める。

組 織

2021年7月1日現在

◆ 治験管理室長  臨床研究部長

◆ 治験事務局長  薬剤部長

◆ 治験管理係長  副薬剤部長

◆ 治験事務業務  治験主任1名  業務班長1名 ・ 事務員3名

◆ 治験支援室   専任CRC:10名(薬剤師2名、看護師8名) データマネージャー:2名

  • ・厚生労働省 治験コーディネーター養成研修受講(2名)
  • ・国立病院機構 初級者臨床試験コーディネーター養成研修受講(9名)
  • ・臨床薬理学会認定CRC(4名)
  • ・SoCRA CCRP(1名)
  • ・上級者臨床研究コーディネーター(4名)
  • ・日本臨床試験学会 GCPパスポート(1名)

当院で取り組んだ新規治験依頼数

2019年〜2020年の実績

診療科 件 数
乳腺外科 13
呼吸器内科 16
血液内科 2
骨軟部腫瘍科 1
泌尿器科 3
消化器内科 1
婦人科 4
実施に関する環境整備
インターネット
(ひかり・無線LAN)
完備
国際電話可能
EDC入力可能
心電図等のデータ送信可能
 CT・MRI等の電子媒体化
(マスキング対応)
可能
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