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乳がんの治験および臨床試験
当院で可能な乳がんの治験および臨床試験です。
| 相 | 試験名 |
薬剤 |
組入 期限 |
参加 期間 |
年齢 | 選択基準 （主なもの） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 治 験 |
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| ホルモン受容体陽性で内分泌療法未治療の局所進行又は転移性閉経後乳癌患者を対象としたAZD8931+アナストロゾール併用投与の有効性及び安全性をアナストロゾール単独投与と比較する無作為化多施設共同プラセボ対照二重盲検第II相試験（MINT試験) | AZD8931 アナストロゾール |
2011/10〜約１年間 | PDになるまで | 18歳以上 | ホルモン受容体陽性で内分泌療法未治療の局所進行又は転移性閉経後乳癌患者 | |
| 閉経前エストロゲン受容体陽性進行再発乳癌患者においてゾラデックス(ZD9393)10.8mgデポ12週間1回投与とゾラデックス(ZD9393)3.6mgデポ4週間1回投与を比較する多施設共同無作為化非盲検平行群間試験 | ゴセレリン | 2011/5～約1年間 | 投与開始後24週間 | 20歳以上〜閉経前 | LHRHアナログを投与する必要のある閉経前エストロゲン受容体進行再発乳癌患者 | |
| 医 師 主 導 臨 床 試 験 |
NSASBC05 閉経後乳がんの術後内分泌療法5年終了患者に対する治療終了とｱﾅｽﾄﾛｿﾞｰﾙ5年延長のﾗﾝﾀﾞﾑ化比較試験 |
ｱﾅｽﾄﾛｿﾞｰﾙ | 2011年末ころ | 5年 最長7年 |
閉経後 80歳以下 |
閉経患者 術後内分泌療法LH-Rhaの使用歴が無く、初回治療としてANAを5年投与中もしくはTAMを2-3年投与後にANAを2-3年投与している患者 |
| NSASBC06 ﾚﾄﾛｿﾞｰﾙによる術前内分泌療法が奏効した閉経後乳癌患者に対する術後化学内分泌療法と内分泌単独療法のﾗﾝﾀﾞﾑ化比較試験 |
ﾚﾄﾛｿﾞｰﾙ 化学療法 |
2011年末 | 5年 | 閉経後 75歳以下 |
閉経後原発性乳がん TNM分類:T1ｃ-2,N0,M0 ｴｽﾄﾛｹﾞﾝ受容体陽性 | |
| NSASBC07 HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツズマブ単剤と化学療法併用に関するランダム化比較試験 |
トラスツズマブ 化学療法 |
2014年頃 | 7年 | 70歳以上81歳未満 | ＨＥＲ２ 陽性 根治手術がなされた原発性乳がん 病期：Ⅰ・ⅡA～ⅢA/M0 LVEF：55％以上 | |
| ＪＢＣＲＧ-04 (CREATE-X) 術前化学療法、原発巣手術施行後、病理学的に腫瘍が残存している乳がん患者を対象にした術後補助療法におけるCapecitabine単独療法の検討－第Ⅲ相比較試験－ |
カペシタビン | 2011年末頃 | 5年間 | 20歳以上 75歳未満 |
術前化学療法、原発巣手術を施行後、病理学的に癌細胞の残存が確認された乳癌症例 | |
| ＪＢＣＲＧ-09 ホルモン受容体陽性かつ HER2 陰性の原発乳がんに対するドセタキセル/シクロホスファミド (TC)療法、5-フルオロウラシル/エピルビシン/シクロホスファミド(FEC)-TC 療法、TC-FEC 療法による術前化学療法のランダム化試験 |
化学療法 | ～2011/8 | 登録期間終了後 ５年間 | 20歳以上 70歳以下 |
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ＪＢＣＲＧ-C02 |
トラスツズマブ |
2012年7月まで | 登録期間終了後 2年間 | 20歳以上 | コホート研究なので介入はありません | |
| ＪＢＣＲＧ-11 閉経後･ホルモン感受性乳癌における術前Exemestane(EXE)療法とEXE療法効不十分例に対するEXE＋TC療法併用療法有用性確認試験 |
エキセメスタン、TC療法 | ～2012/9 | 登録期間終了後 ５年間 | 閉経後 65歳未満 |
ER陽性、HER2陰性のStage II,IIIAの閉経後浸潤性乳癌 | |
| SOLE試験 ホルモン受容体陽性リンパ節転移陽性初期乳がんの閉経後女性における4～6 年のアジュバント内分泌療法後のレトロゾールの継続投与と間欠投与の役割を比較評価する第III 相試験 |
レトロゾール | 2011年末頃 | 5年間 | 閉経後 | ER陽性、リンパ節転移陽性閉経後乳癌、ホルモン療法4-6年終了後、 国際共同研究者主導臨床試験 (JBCRGが取りまとめ) |
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WJOG6110B(ELTOP study) |
トラスツズマブ ラパチニブ カペシタビン |
2013年5月まで | 登録期間終了後 2年間 | 20歳以上 | トラスツズマブおよびタキサン系抗癌剤治療歴のあるHER2陽性の転移性または切除不能局所進行乳癌 | |
JCOG1017 |
パクリタキセル レトロゾール 原発巣切除 |
2016年7月31日 | 登録期間終了後 6年間 | 20歳以上 80歳以下 |
遠隔転移を有する原発巣が切除可能なStageIV乳癌 | |
乳癌化学療法に於けるレバミピドの口腔粘膜炎発症予防効果に関する検討(PhaseII) |
レバミピド 化学療法 |
2013年3月まで | 登録期間終了後 3ヶ月 | 20歳以上 | 術前あるいは術後にFEC100/TC療法施行予定の乳癌女性患者 | |
| 癌化学療法時の悪心嘔吐観察研究 | 化学療法剤 | 2013年 | 20歳以上 | 中等度以上の抗悪性腫瘍薬を含む癌化学療法を初めて施行する患者 | ||
転移性乳がんに対するweekly nanoparticle albumin-bound paclitaxelの安全性確認試験 |
nab-paclitaxel |
2013年 | 登録期間終了後 3ヶ月 | 20歳以上 | nab-paclitaxelの投与が適応となるHER2陰性進行再発乳がん | |
