2008年5月9日更新 

 

北海道がんセンター 

治験管理室 



お 知 ら せ

 統一書式(書式19-3・19-4)を一部修正しましたので、ご確認ください。

 規程・細則・手順書のPDFファイルをアップしました。

  統一書式の一部を変更しました。ダウンロードをして保存している場合は、再度、ダウンロード

 して保存してください。

 IRB委員の職名を一部訂正しました。

 GCP改訂に伴い、規程・細則・手順書(治験・製造販売後臨床試験)を改訂しました。

 統一書式入力支援システム配付に伴い、書式を変更しております。

 
 
変更履歴
 

2008/5/9

 

《治験の依頼》

 

規程・細則・手順書のPDFファイルをアップ

治験標準業務手順書第7章記録の保存についてを一部修正

統一書式(書式19-3・19-4)文中の院長名部分を修正

 

2008/5/1

《治験の依頼》

統一書式の不要な脚注を削除

 

2008/4/25

《治験の依頼》

IRB委員の職名を一部訂正(高橋康雄:消化器科医長→薬物療法部長)

 

2008/4/11

《治験の依頼》

規程・細則・手順書

 

2008/4/7

《治験の依頼》

統一書式

 

2008/4/1

 

 

《治験管理室》

《治験の依頼》

 

組織、当院で取り組んでいる治験

IRB委員、新規依頼・スタート後の申請(書式名を変更)

統一書式(様式19-1.19-2誤記訂正版)