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治験管理室 Clinical trial management office |
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治験管理室 Clinical trial management office |
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2012年1月24日更新 |
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お 知 ら せ |
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| 標準業務手順書・医師主導治験の治験審査委員会標準業務手順書の一部が改正されました。 | ||
| 当院検査科の機械入れ替えのため、検査が更新されました。 | ||
| 受託研究取扱細則・治験審査委員会標準業務手順書が改正されました。 | ||
| 2011年度IRB日程を掲載いたしました。 | ||
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治験及び調査に関する提出書類等について、変更がございますので、必ずご確認ください。 |
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迷惑メール防止のため当ページに掲載のメールアドレスの【＠】を全角文字にしております。 メールを送信される際には半角文字に変換してください。 お手数をお掛け致しますがご理解・ご協力の程よろしくお願い致します。 |
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更 新 履 歴 |
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2012/1/24 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
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・2011年12月IRB会議記録の概要公開 |
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2011/11/30 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
《患者様へ》 当院で行っている治験 |
・2011年11月IRB会議記録の概要公開
・腫瘍整形外科→1件追加 ・血液内科→1件追加 |
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2011/11/18 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
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・2011年10月IRB会議記録の概要公開 |
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2011/10/13 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
《治験の依頼》 手順書
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・2011年9月IRB会議記録の概要公開
・企業主導治験：標準業務手順書改正 ・医師主導治験：治験審査委員会標準業務手順書 改正 |
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2011/9/21 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
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・2011年8月IRB会議記録の概要公開 |
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2011/9/6 |
《治験管理室》 組織
《受託研究審査委員会について》 手順書 |
・新しい情報に更新
・リンク先不備を修正
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2011/9/5 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
《患者様へ》 当院で行っている治験 |
・2011年7月IRB会議記録の概要公開
・呼吸器内科→2件追加 ・乳腺外科→1件追加 ・腫瘍整形外科→終了のため1件削除 ・泌尿器科→終了のため1件削除 |
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2011/7/8 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
《患者様へ》 当院で行っている治験 |
・2011年6月IRB会議記録の概要公開
・麻酔科→1件追加 ・泌尿器科→1件追加 ・消化器内科→終了のため1件削除 |
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2011/6/8 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
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・2011年5月IRB会議記録の概要公開 |
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2011/5/31 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
《患者様へ》 当院で行っている治験 |
・2011年4月IRB会議記録の概要公開
・乳腺外科→3件追加 ・放射線治療科→1件追加 ・泌尿器科→終了のため１件削除 |
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2010/4/22 |
《治験の依頼》 検査値 |
・腫瘍マーカー・感染症検査項目の一部について 単位の誤記を修正 |
| 2010/ 4/12 |
《受託研究審査委員会について》 IRB委員名簿
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・IRB委員名簿誤記修正 |
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2010/ 4/1 |
《受託研究審査委員会について》 IRB委員名簿
《治験の依頼》 規程・細則・手順書
検査値 |
・2011年度分に更新 事務部長交代 松久外部委員職名変更
・受託研究取扱細則改正 ・治験審査委員会標準業務手順書改正
・検査科の機械入れ替えのため更新 |
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2011/3/18 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
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・2011年3月IRB会議記録の概要公開 |
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2011/3/14 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
《患者様へ》 当院で行っている治験
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・2011年2月IRB会議記録の概要公開
・婦人科→１件追加 ・麻酔科→1件追加 ・血液内科→１件追加 |
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2011/2/16 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
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・2011年1月IRB会議記録の概要公開 |
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2011/2/9 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
IRB日程 |
・2010年11月・12月IRB会議記録の概要公開
・2011年度IRB日程を掲載 |
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2011/1/7 |
《治験の依頼》 新規依頼 |
・スタートアップミーティング（症例ファイルについて） の内容を変更 |
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2010/ 11/12 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
《患者様へ》 当院で行っている治験 |
・2010年10月IRB会議記録の概要公開
・婦人科→1件追加 ・呼吸器内科→1件追加・2件終了 ・麻酔科→終了 |
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2010/ 10/15 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要
《患者様へ》 当院で行っている治験 |
・2010年9月IRB会議記録の概要公開
・乳腺外科→1件追加 ・消化器内科→1件追加 |
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2010/ 9/16 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要 |
・2010年8月IRB会議記録の概要公開 |
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2010/ 9/16 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要 |
・2010年8月IRB会議記録の概要公開 |
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2010/ 8/18 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要 |
・2010年7月IRB会議記録の概要公開 |
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2010/ 8/12 |
《患者様へ》 当院で行っている治験
《調査の依頼》 スタート後の申請 |
・乳腺外科→1件追加 ・消化器内科→1件追加
・実施要綱等改訂手続き追加 |
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2010/ 7/9 |
《治験の依頼》 新規依頼 |
・申請書類→IRB資料の内容を変更 |
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スタート後の申請 |
・他施設での有害事象報告→提出書類の部数変更 |
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統一書式 |
・「治験依頼書」記入見本の変更 |
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《調査の依頼》 新規依頼 |
・申請書類の変更 ・提出資料の追加 |
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《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要 |
・2010年6月IRB会議記録の概要公開 |
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2010/ 5/31 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要 |
・2010年5月IRB会議記録の概要公開 |
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2010/ 5/27 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要 |
・2010年4月IRB会議記録の概要公開 |
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《患者様へ》 当院で行っている治験 |
・乳腺外科→１件追加 |
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《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要 |
・2010年3月IRB会議記録誤記 |
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2010/ 5/6 |
《受託研究審査委員会について》 会議記録の概要 |
・2010年3月IRB会議記録の概要公開 |
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2010/ 4/1 |
《受託研究審査委員会について》 IRB委員名簿 IRB日程 |
・2010年度分に更新 ・5月IRB書類申請締切を修正 |
