CRCとは

臨床試験の中でも治験は、医師と治験依頼者と被験者の三者の協力により成立する共同作業です。ＣＲＣはこの三者の間に入って治験が円滑に進むよう支援するとともに、全体をコーディネートして調整を図る役割を担っています。また、被験者のサポート役としての役割も担っています。

治験への主な支援業務

１）全体のコーディネート役

　　　　医師と治験依頼者と被験者を結ぶ重要なパイプ役として他部門との連携も含めて、治験が円滑に実施されるように調整しています。

２）被験者のケア

　　　　�@　スケジュールの説明とその準備

�A　服薬指導、服薬状況の確認

�B　被験者の相談窓口

�C　有害事象への対応

３）治験責任（分担）医師の支援

�@　インフォームドコンセントの補助

�A　治験開始の準備と実施に関する一連の作業補助

�B　依頼者・被験者からの情報提供

�C　症例報告書（CRF）作成補助

�D　必須文書等作成・保存の支援

４）治験依頼者との対応（モニタリングと監査）

　　　　ング・監査の立会いなど

CRC は治験に関することはすべて把握し、治験の遅れや連絡の行き違いなど、関係者間でのどんな問題でも察知していなければなりません。

院内治験チームや治験依頼者にとって「CRC に聞けば、なんでもわかる」といわれるような存在になりたいと思っています。

　　　　　　　　　★　戻る　★