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様式のダウンロードは
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申請書類の締切日は
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各様式の初回提出時の際には、記載内容確認をメール添付で承ります |
| モニタリング |
| 次年度継続 |
| 症例追加 |
| 同意説明文書改訂 |
| 実施計画書(別紙含む)の改訂 |
| 症例報告書の改訂 |
| 治験薬概要書の改訂 |
| 使用上の注意改訂 |
| 責任医師・分担医師の変更 |
| 分担医師所属変更・治験協力者の変更 |
| 有害事象報告 |
| 社長・社名・本社住所変更 |
| 研究終了 |
| 医薬品製造（輸入）承認取得 |
| 開発中止 |