治 験 管 理 室
治験管理室は、治験を円滑に実施するための業務(治験の申請、IRBの準備、治験薬の管理CRC業務、依頼者との連携)を行っています。
理 念
医薬品・医療用具の開発・臨床研究を推進し、医療の発展に貢献する。 医療従事者や一般市民への啓蒙・啓発活動により、治験の理解と関心を高める。
医薬品・医療用具の開発・臨床研究を推進し、医療の発展に貢献する。
医療従事者や一般市民への啓蒙・啓発活動により、治験の理解と関心を高める。
組 織
● 治験管理室長 内科系診療部長
● 治験事務局長 薬剤科長
● 治験管理係長 副薬剤科長
● 治験事務業務 班長 1名 ・ 事務員 2名
● 治験支援室 薬剤師 専任2名 ・ 看護師 専任2名 ・ データマネージャー1名
(治験コーディネーター) ◆ 厚生労働省 治験コーディネーター養成研修受講 (5名)
◆ 臨床薬理学会 臨床薬理学会認定CRC (1名)
当院で取り組んだ国際共同治験
2007年〜2008年の実績
診療科
呼吸器内科
2(がん)
泌尿器科
乳腺外科
1(がん)
循環器内科
1
腫瘍整形外科
実施に関する環境整備
インターネット(ひかり・ADSL)
完備
国際電話(IVR含む)
可能
EDC入力(クエリー対応含む)
心電図等のデータ送信
実施経験あり
CT・MRI等の電子媒体化
(マスキング対応)