治 験 管 理 室

治験管理室は、治験を円滑に実施するための業務(治験の申請、IRBの準備、治験薬の管理CRC業務、依頼者との連携)を行っています。 

理  念

医薬品・医療用具の開発・臨床研究を推進し、医療の発展に貢献する。

医療従事者や一般市民への啓蒙・啓発活動により、治験の理解と関心を高める。

組 織

 治験管理室長         内科系診療部長

● 治験事務局長         薬剤科長

● 治験管理係長         副薬剤科長

● 治験事務業務         班長 1名 ・ 事務員  2名

● 治験支援室            薬剤師 専任2名 ・ 看護師 専任2名 ・ データマネージャー1名

      (治験コーディネーター)
     厚生労働省       治験コーディネーター養成研修受講 (5名)

    ◆ 臨床薬理学会     臨床薬理学会認定CRC (1名)

当院で取り組んだ国際共同治験

 2007年〜2008年の実績

診療科

件数

呼吸器内科

2(がん) 

泌尿器科

2(がん)

乳腺外科

1(がん)

循環器内科

1

腫瘍整形外科

1

実施に関する環境整備

インターネット(ひかり・ADSL)

完備

国際電話(IVR含む)

可能

EDC入力(クエリー対応含む)

可能

心電図等のデータ送信

実施経験あり

   CT・MRI等の電子媒体化

(マスキング対応)

    可能